樂普醫(yī)療:藥品業(yè)務(wù)業(yè)績超預(yù)期,器械NeoVas支架貢獻(xiàn)凸顯

事件:

    公司發(fā)布2019年中報(bào),2019年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入39.21億元,同比增長32.71%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤11.55億元,同比增長42.68%;經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為7.03億元,同比增長31.59%。

    事件點(diǎn)評(píng):

    業(yè)績保持快速增長,主要板塊發(fā)展勢(shì)頭良好。1)2019年上半年,公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤11.55億元,同比增長42.68%,保持快速增長。其中報(bào)告期內(nèi)確認(rèn)與君實(shí)生物相關(guān)的已實(shí)現(xiàn)投資收益和未實(shí)現(xiàn)浮動(dòng)收益金額20,692.37萬元,對(duì)歸屬于上市公司股東的凈利潤的貢獻(xiàn)為17,588.52萬元。若剔除上述非經(jīng)常性業(yè)務(wù)的影響,公司扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤91,956.58萬元,同比增長37.21%。2)公司主要板塊發(fā)展勢(shì)頭良好。公司業(yè)務(wù)規(guī)模最大的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入17.46億元,同比增長25.06%,實(shí)現(xiàn)凈利潤5.44億元,同比增長23.10%;藥品板塊實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入20.34億元,同比增長43.49%,實(shí)現(xiàn)凈利潤6.21億元,同比增長42.82%。

    醫(yī)療器械業(yè)務(wù)穩(wěn)定增長,NeoVas支架貢獻(xiàn)凸顯。1)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入174,617.74萬元,同比增長25.06%,保持穩(wěn)定增長。其中支架系統(tǒng)營業(yè)收入151,816.83萬元(同比+27.13),支架系統(tǒng)中冠脈支架產(chǎn)品營業(yè)收入79,848.10萬元(同比+24.99%);封堵器系列產(chǎn)品營業(yè)收入6,812.05萬元(同比+12.55%),繼續(xù)保持市場(chǎng)領(lǐng)先地位;起搏器營業(yè)收入2,239.38萬元(同比+54.98%),公司自主研制的雙腔起搏器已納入京津冀區(qū)域聯(lián)盟采購目錄及省際聯(lián)盟采購目錄,先后完成在浙江、山東兩個(gè)省份的備案采購工作。截止報(bào)告期末,該產(chǎn)品上市后臨床試驗(yàn)工作進(jìn)展順利,已在27個(gè)省份完成招標(biāo)采購及病例植入;公司體外診斷業(yè)務(wù)持續(xù)穩(wěn)定增長,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入18,869.77萬元(同比+24.97%);吻合器等外科器械營業(yè)收入15,210.78萬元(同比+17.03%),其中,腔內(nèi)切割吻合器及其組件系列產(chǎn)品銷售收入7,203.44萬元(同比+22.80%)。2)NeoVas支架貢獻(xiàn)凸顯,未來放量可期。公司核心創(chuàng)新產(chǎn)品生物可吸收支架NeoVas支架系統(tǒng)于2019年2月正式獲得NMPA的批準(zhǔn)注冊(cè),生物可吸收支架開啟了公司PCI技術(shù)進(jìn)入“介入無植入”的新時(shí)代。NeoVas支架為國內(nèi)首個(gè)上市的生物可吸收支架,我們估計(jì)國內(nèi)競品最快在2020年上市,公司有望享有2年左右的市場(chǎng)獨(dú)占期。NeoVas自2019年3月下旬上市銷售以來,市場(chǎng)推廣進(jìn)展順利,先后在河南、山東等28個(gè)省份內(nèi)的300多家醫(yī)院完成病例植入。醫(yī)療器械板塊在原有業(yè)務(wù)保持穩(wěn)定增長的基礎(chǔ)上,NeoVas支架貢獻(xiàn)了新的業(yè)績?cè)鲩L,在冠脈支架銷售結(jié)構(gòu)中的占比為10.18%(8128.54萬元),公司未來2年的業(yè)績?cè)鲩L,主要來自NeoVas支架的放量增長。

    藥品板塊業(yè)績超預(yù)期,原料藥增長強(qiáng)勁。1)在國家實(shí)施“4+7”集中采購的背景下,公司積極主動(dòng)迎接挑戰(zhàn),調(diào)整藥品板塊的競爭和營銷策略,藥品板塊實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入20.34億元(同比+43.49%),實(shí)現(xiàn)凈利潤6.21億元(同比+42.82%),業(yè)績超預(yù)期。其中,制劑業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入16.29億元(同比+36.31%),實(shí)現(xiàn)凈利潤5.39億元(同比+32.87%);原料藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.05億元(同比+82.05%),實(shí)現(xiàn)凈利潤8,266.75萬元(同比+178.77%),增長強(qiáng)勁,主要受益行業(yè)環(huán)保力度持續(xù)加大,行業(yè)市場(chǎng)集中度提升。2)公司藥品制劑主要分為集采心血管制劑、非集采心血管制劑、非心血管制劑。①集采心血管制劑主要包括硫酸氫氯吡格雷和阿托伐他汀鈣兩個(gè)公司藥品中的核心產(chǎn)品。報(bào)告期硫酸氫氯吡格雷實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入57,116.65萬元(同比+0.91%)。其中,硫酸氫氯吡格雷25mg規(guī)格通過臨床銷售渠道實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入41,529.39萬元,其中“4+7”區(qū)域營業(yè)收入5,504.72萬元、非“4+7”區(qū)域營業(yè)收入36,024.67萬元;通過OTC銷售渠道實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5,805.54萬元;硫酸氫氯吡格雷75mg規(guī)格通過譽(yù)衡藥業(yè)(總代理)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9,781.72萬元。阿托伐他汀鈣實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入64,731.84萬元(同比+78.79%)。其通過臨床銷售渠道實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入35,853.94萬元,其中“4+7”區(qū)域營業(yè)收入2,680.81萬元、非“4+7”區(qū)域營業(yè)收入33,173.13萬元;通過OTC銷售渠道實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入28,877.90萬元。報(bào)告期內(nèi),硫酸氫氯吡格雷和阿托伐他汀鈣兩款參與集采的制劑品種,在“4+7”區(qū)域內(nèi)的銷售占樂普藥品制劑業(yè)務(wù)總營業(yè)收入的比重為5.02%、占總毛利的比重為5.39%。②非集采心血管制劑包括降血壓(苯磺酸氨氯地平、纈沙坦、氯沙坦鉀氫氯噻嗪)、抗心衰(左西孟旦)等心血管制劑藥品,仍在市場(chǎng)培育期,上述非集采心血管制劑藥品共實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10,552.73萬元,同比增長86.40%。③公司頭孢派他、苷草酸甘片等多款非心血管制劑藥品的銷售狀況良好,非心血管制劑共實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入30,498.20萬元,同比增長44.95%。

    醫(yī)療服務(wù)板塊仍處于市場(chǎng)培育期。醫(yī)療服務(wù)板塊是公司心血管大健康全生態(tài)平臺(tái)的重要組成部分,包括醫(yī)療咨詢、診斷、治療、監(jiān)測(cè)、檢測(cè)、轉(zhuǎn)診陪診和家庭醫(yī)生咨詢急救系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)7個(gè)領(lǐng)域。醫(yī)療服務(wù)板塊是公司正在培育的新業(yè)務(wù)板塊,現(xiàn)階段提高該板塊業(yè)務(wù)市場(chǎng)占有率,實(shí)現(xiàn)與器械板塊、藥品板塊融合協(xié)同發(fā)展是主要目的,會(huì)造成短期的業(yè)務(wù)虧損。報(bào)告期內(nèi),醫(yī)療服務(wù)板塊實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11,675.19萬元,該業(yè)務(wù)共虧損1,367.36萬元。

    創(chuàng)新醫(yī)療器械獲研發(fā)不斷取得突破,糖尿病、腫瘤免疫產(chǎn)品研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)。1)創(chuàng)新器械方面,公司核心創(chuàng)新產(chǎn)品生物可吸收支架NeoVas支架系統(tǒng)于2019年2月正式獲得NMPA的批準(zhǔn)注冊(cè);公司人工智能靜態(tài)心電圖輔助診斷軟件AI-ECGPlatform,繼2018年四季度獲得美國FDA批準(zhǔn)和歐盟CE認(rèn)證后,2019年2月獲得NMPA注冊(cè)受理;樂普AI-ECG心電圖人工智能自動(dòng)分析診斷系統(tǒng)是國內(nèi)首項(xiàng)實(shí)現(xiàn)新一代心電圖自動(dòng)分析,公司已將此項(xiàng)技術(shù)在全球范圍內(nèi)進(jìn)行大規(guī)模的商業(yè)化推廣應(yīng)用;公司重磅產(chǎn)品左心耳封堵器及輸送裝置項(xiàng)目,已于2019年5月進(jìn)行注冊(cè)申報(bào),并且于2019年7月順利通過GMP現(xiàn)場(chǎng)審核,預(yù)計(jì)于2020年初獲批上市;完全由公司自主研發(fā)的血管內(nèi)藥物(紫杉醇)洗脫球囊導(dǎo)管(冠脈)于2019年6月獲得NMPA的注冊(cè)申請(qǐng)受理,并通過首次GMP審核,預(yù)計(jì)于2020年上半年取得注冊(cè)批件。該產(chǎn)品是公司繼可降解支架上市后,在推進(jìn)心血管介入無植入時(shí)代進(jìn)程的又一重磅產(chǎn)品。2)糖尿病產(chǎn)品方面,2019年6月底,公司已按約定完成博鰲生物55%股權(quán)的收購,對(duì)其實(shí)現(xiàn)控股。博鰲生物甘精胰島素及甘精胰島素注射液獲得NMPA報(bào)產(chǎn)申請(qǐng)受理,除甘精胰島素外,門冬胰島素注射液和精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液臨床申請(qǐng)已獲批,目前處于臨床入組實(shí)驗(yàn)中;阿卡波糖與原研一致性的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)獲得CDE受理,公司在糖尿病領(lǐng)域的布局初見雛形。3)腫瘤免疫治療方面,公司參股子公司樂普生物旗下共6個(gè)產(chǎn)品已取得臨床批件進(jìn)入臨床階段,其中PD-1單抗和PD-L1單抗已經(jīng)進(jìn)入2期和3期;已經(jīng)進(jìn)入臨床的6個(gè)產(chǎn)品除以CD20為靶點(diǎn)的ADC產(chǎn)品進(jìn)行低劑量爬坡外,PD-1單抗、PD-L1單抗、溶瘤病毒、EGFR和HER2產(chǎn)品多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)都初步獲得其在人體臨床研究中的良好的安全性和療效性。

    投資建議:

    根據(jù)“4+7”帶量采購的實(shí)際影響和NeoVas支架上市后放量節(jié)奏,我們更新了盈利預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)公司2019/2020/2021年歸母凈利潤為16.25/20.84/25.28億元,對(duì)應(yīng)EPS為0.91/1.17/1.42元,對(duì)應(yīng)P/E為29/23/19倍�？紤]到公司NeoVas支架業(yè)績貢獻(xiàn)凸顯,心電圖自動(dòng)分析和診斷系統(tǒng)AI-ECG通過首次GMP審核,藥品板塊業(yè)績超預(yù)期,創(chuàng)新醫(yī)療器械獲研發(fā)不斷取得突破,糖尿病、腫瘤免疫產(chǎn)品研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn),我們維持其“買入”投資評(píng)級(jí)。

    風(fēng)險(xiǎn)提示:

    創(chuàng)新醫(yī)療器械推廣不及預(yù)期;高值耗材降價(jià)超預(yù)期;集中采購全國推進(jìn)節(jié)奏超預(yù)期。