普洛藥業(yè)(000739)重大事件點(diǎn)評(píng)：與BRACCO簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議 CDMO業(yè)務(wù)國際化更進(jìn)一步
公司與全球影像診斷試劑龍頭Bracco 簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，有助于提升CDMO 業(yè)務(wù)實(shí)力及國際化影響力，疊加商業(yè)化項(xiàng)目在即，CDMO 業(yè)務(wù)有望迎來高增；制劑出口業(yè)務(wù)打開新藍(lán)海，維持“買入”評(píng)級(jí)。
公司與全球影像診斷試劑龍頭Bracco 簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。公司11 月27 日公告，與意大利全球影像診斷試劑龍頭Bracco Imaging S.p.A.簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，就兩個(gè)CDMO 項(xiàng)目的生產(chǎn)和供應(yīng)等條款達(dá)成約定。Bracco 是公司多年合作伙伴，擁有強(qiáng)大的研發(fā)能力和豐富的全球客戶資源，且在歷史合作中信用及履約能力良好。
國際化戰(zhàn)略助力CDMO 業(yè)務(wù)持續(xù)高增，“三駕馬車”有望齊頭并進(jìn)。公司發(fā)展戰(zhàn)略為“做精原料藥、做強(qiáng)CDMO、做優(yōu)制劑”，其中CDMO 業(yè)務(wù)當(dāng)前規(guī)模僅在7 億元左右，收入占比僅為12%-13%，落后于API 及制劑業(yè)務(wù)。展望未來，短期看，公司從明年開始將有此前布局的項(xiàng)目陸續(xù)商業(yè)化，每年的新增項(xiàng)目將貢獻(xiàn)增量業(yè)績；長期看，公司積極實(shí)施國際化戰(zhàn)略，本次與Bracco 簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，一方面強(qiáng)化了公司與Bracco 的聯(lián)系，后續(xù)有望持續(xù)獲取訂單；另一方面有助于公司做優(yōu)做強(qiáng)CDMO業(yè)務(wù)，提升技術(shù)實(shí)力及國際知名度，為公司進(jìn)一步承接國際藥企訂單奠定基礎(chǔ)。整體看，公司CDMO 業(yè)務(wù)有望在明年迎來較高增長并有望持續(xù)，營收占比有望提升，API、CDMP、制劑“三駕馬車”齊頭并進(jìn)拉動(dòng)公司業(yè)績。
API+制劑一體化協(xié)同發(fā)展，制劑出口業(yè)務(wù)藍(lán)海揚(yáng)帆。公司在優(yōu)勢原料品種領(lǐng)域逐步打通中間體+原料+制劑一體化布局，多個(gè)高端制劑品種有望在未來落地。目前已向NMPA 提交注冊(cè)申請(qǐng)的項(xiàng)目共7 個(gè)，并遞交了9 個(gè)產(chǎn)品在多個(gè)國家的DMF 注冊(cè)。面向國內(nèi)市場公司積極開展一致性評(píng)價(jià)工作，截至2019 年初已開展品種16 個(gè)，其中已申報(bào)2 個(gè)（預(yù)計(jì)年內(nèi)口服制劑申報(bào)4 個(gè)，注射劑申報(bào)2個(gè)），公司制劑+原料藥協(xié)同發(fā)展道路逐步鞏固。公司9 月8 日公告向美國FDA申報(bào)的鹽酸安非他酮緩釋片（300mg）ANDA獲批，標(biāo)志公司首次通過美國ANDA認(rèn)證，且第二個(gè)ANDA 品種有望于近期申報(bào)，制劑出口業(yè)務(wù)揚(yáng)帆起航。
風(fēng)險(xiǎn)因素：海外出口風(fēng)險(xiǎn)，CDMO 業(yè)務(wù)推進(jìn)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
投資建議：公司作為國內(nèi)化學(xué)原料藥生產(chǎn)及出口龍頭企業(yè)，與Bracco 簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議提升CDMO 業(yè)務(wù)實(shí)力及國際化影響力，疊加商業(yè)化項(xiàng)目在即，CDMO 業(yè)務(wù)有望迎來高增�？紤]到具體項(xiàng)目訂單需另行簽訂的不確定性，維持2019-2021 年EPS 預(yù)測0.48/0.68/0.90 元，當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)2020 年P(guān)E 19 倍，維持“買入”評(píng)級(jí)。
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