醫(yī)藥生物：創(chuàng)新藥專題-醫(yī)保談判落地開啟創(chuàng)新藥放量新周期
醫(yī)保局公布醫(yī)保談判藥品名單，新增藥品價格平均下降60.7%
28 日，國家醫(yī)保局、人力資源和社會保障部正式公布了談判成功的藥品名單。119個新增談判藥品談成70 個，價格平均下降60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31 個續(xù)約藥品談成27 個，價格平均下降26.4%。經過本輪調整，2019 年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》共收錄藥品2709 個，與2017 年版相比，調入藥品218 個，調出藥品154 個，凈增64 個。
本次醫(yī)保談判使得：1.醫(yī)保目錄藥品結構明顯優(yōu)化，保障能力顯著提升。將一批認可度高、新上市且臨床價值高的藥品調入目錄，癌癥、罕見病、慢性疾病用藥以及兒童用藥保障能力得到顯著提升。 2.藥品費用顯著降低。通過發(fā)揮醫(yī)保部門“戰(zhàn)略購買者”作用，以量換價推動藥費大幅下降，多個全球知名的“貴族藥”開出了“平民價”，進口藥品基本都給出了全球最低價。保守估計，通過談判降價和醫(yī)保報銷，總體上患者個人負擔將降至原來的20%以下，個別藥品降至5%以下。 3.突出了鼓勵創(chuàng)新的導向。12 個國產重大創(chuàng)新藥品談成了8 個。這次談判成功的藥品絕大多數都是近年來上市的新藥，其中很多是2018 年新上市的。這些新上市的藥品被迅速納入目錄，釋放出支持創(chuàng)新的明確信號。 4.在探索符合中國實際的醫(yī)保藥品目錄調整方式方面取得了進展。為有利于引導企業(yè)大幅降價，積極探索通過引入競爭性談判、發(fā)揮藥物經濟學評價作用等方式，大幅提升了談判的科學性、規(guī)范性、有效性。
嚴格執(zhí)行談判藥品限定支付范圍，加強供應保障和使用管理
醫(yī)保局同樣強調加強藥品供應保障和使用管理，各�。▍^(qū)、市）藥品集中采購機構要在2019 年12 月底前將談判藥品在省級藥品集中采購平臺上直接掛網。各統(tǒng)籌地區(qū)要采取有效措施保障談判藥品的供應和合理使用。要嚴格執(zhí)行談判藥品限定支付范圍，加強使用管理，對費用高、用量大的藥品要進行重點監(jiān)控和分析，確�；鸢踩�。
對部分2017 年談判準入、本次談判中未能成功續(xù)約的藥品，醫(yī)保局要求各地區(qū)要高度重視，認真研究，采取有效措施做好臨床用藥的替代銜接，合理保障群眾用藥連續(xù)性。對2019 年12 月31 日前已經開始使用未能成功續(xù)約藥品的患者，各地可制定最長不超過6 個月的過渡期，過渡期內醫(yī)�；鹂衫^續(xù)支付，同時指導定點醫(yī)療機構適時替換治療藥品。并要求各地要做好目錄政策宣傳解讀和患者解釋說明工作，爭取社會各界理解和支持。
PD-1 僅信達入圍，外企品種未納入對其他國產PD-1 形成利好
關于市場關注度較高的PD-1，本次談判僅有信達生物的信迪利單抗談判成功，價格由原來的7838 元/100mg（支）降至2843 元/100mg（支），價格降幅達63.7%，換算年治療費用在9.67 萬元。由于本次談判僅有信達一家PD-1 入圍，且醫(yī)保嚴格按照適應癥支付（信迪利單抗醫(yī)保支付僅限至少經過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經典型霍奇金淋巴瘤，為小適應癥），重要的在于，獲批一線NSCLC 的K 藥此次未納入醫(yī)保，因此本次醫(yī)保談判對其他國產PD-1 構成實質性利好。
創(chuàng)新藥大概率實現(xiàn)以價換量，重點關注國產創(chuàng)新藥企業(yè)
我們認為，創(chuàng)新藥降價納入醫(yī)保后大概率可以實現(xiàn)“以價換量”，而且此次納入的很多為2018 年新上市創(chuàng)新藥，由于其價格較高，銷量尚小，且療效確切臨床急需，位于需求曲線左上方，因此需求曲線的價格彈性更為明顯，降價有望帶來明顯的終端需求放量。建議關注品種納入相關企業(yè)：恒瑞醫(yī)藥（吡咯替尼、19K 入圍，阿帕替尼降幅12.6%）、康弘藥業(yè)（康柏西普降幅25%）、微芯生物（西達本胺降幅10.9%）、中國生物制藥（雷替曲塞降幅59%，利多卡因貼膏降幅77.7%）、麗珠集團（艾普拉唑降幅39%）天士力（注射用益氣復脈降幅58.9%，注射用丹參多酚酸降幅78.7%）、西藏藥業(yè)（重組人腦利鈉肽降幅23.93%）等。
風險提示：相關產品的銷售放量不及預期；未公布產品的降價幅度超出預期；同類產品的市場競爭風險
