華蘭生物-002007-重慶公司靜注人免疫球蛋白獲批,臨

    長(zhǎng)江證券研究報(bào)告：華蘭生物-002007-重慶公司靜注人免疫球蛋白獲批,臨近全面復(fù)產(chǎn)：事件描述 華蘭生物發(fā)布關(guān)于全資子公司取得靜注人免疫球蛋白生產(chǎn)批件的公告，其主要內(nèi)容為： 近日，公司全資子公司華蘭生物工程重慶有限公司申報(bào)的靜注人免疫球蛋白生產(chǎn)批件申請(qǐng)獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)，藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字 S20113011。重慶公司取得靜注人免疫球蛋白生產(chǎn)批件后即可向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管 理局申請(qǐng) GMP認(rèn)證，GMP認(rèn)證通過(guò)后重慶公司靜注人免疫球蛋白即可正式生產(chǎn)銷售。 事件評(píng)論 第一， 重慶公司拿到靜注人免疫球蛋白生產(chǎn)批件，離投產(chǎn)更近一步 華蘭生物重慶分公司于 2011年 11月 21日拿到人血白蛋白生產(chǎn)批件，近日又拿到靜注人免疫球蛋白生產(chǎn)批件， 這兩個(gè)品種是血液制品中的大品種，能夠占到包含小制品在內(nèi)的總產(chǎn)值的 80%以上，如果兩個(gè)大品種均能夠投產(chǎn)，也 意味著重慶分公司的全面復(fù)產(chǎn)。 公司目前已經(jīng)開始向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng) GMP的認(rèn)證。 華蘭生物流感疫苗車間已經(jīng)在國(guó)內(nèi)生物制品企 業(yè)中率先通過(guò)新版 GMP 認(rèn)證，有了之前的申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)，重慶公司預(yù)計(jì)也能夠較為順利的通過(guò)認(rèn)證。如果一切順利，有 望于近期通過(guò)新版 GMP認(rèn)證。通過(guò) GMP認(rèn)證后，重慶公司即可正式生產(chǎn)銷售。 第二， 重慶公司若能夠順利投產(chǎn)，將能夠彌補(bǔ)貴州漿站關(guān)停帶來(lái)的投漿量損失 目前華蘭生物重慶分公司共有 7個(gè)漿站，其中 6個(gè)漿站已經(jīng)開始正式采漿，重慶巴南區(qū)漿站仍在建設(shè)過(guò)程當(dāng)中。 重慶分公司漿站中最早投入使用的武隆縣漿站，于 2008 年投入使用。但是由于重慶公司一直沒(méi)有正式投產(chǎn)，因此之.......