口服小分子藥物概念股有哪些？口服小分子藥物概念股龍頭君實(shí)生物，2022年有望加速推進(jìn)上市進(jìn)程

  事件：2022 年5 月10 日，烏茲別克斯坦共和國(guó)創(chuàng)新發(fā)展部和中國(guó)科學(xué)院中亞藥物概念股研發(fā)中心/中烏醫(yī)藥科技城在烏國(guó)創(chuàng)新發(fā)展部新聞中心聯(lián)合召開(kāi)了“治療COVID-19的原創(chuàng)新藥Renmindevir（VV116）及其治療效果”的新聞發(fā)布會(huì)。

 

    2022 年5 月9 日，JT001（VV116）對(duì)比Paxlovid 早期治療概念股輕中度新冠肺炎的3 期臨床試驗(yàn)在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心平臺(tái)更新?tīng)顟B(tài)至征募結(jié)束。

 

    觀點(diǎn)：VV116 對(duì)比法匹拉韋顯示更優(yōu)新冠治療效果，已在烏茲別克斯坦上市。2021年在塔什干進(jìn)行的臨床研究結(jié)果顯示，與法匹拉韋相比，VV116 可以更顯著地改善患者的臨床癥狀，提高患者的SARS-CoV-2 清除率，并將患者進(jìn)展為危重型及死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低92%，安全性、耐受性良好。基于該項(xiàng)研究的積極結(jié)果，VV116 于2021年12 月28 日獲得烏茲別克斯坦衛(wèi)生部的臨床使用許可（證書(shū)號(hào)：DV/M04018/12/21），成為全球第二個(gè)獲得正式批準(zhǔn)（而非EUA）用于新冠肺炎治療的口服小分子藥物。目前，Renmindevir 已在烏國(guó)上市，商品名為Mindvy。

 

    多項(xiàng)臨床持續(xù)推進(jìn)，VV116 有望加速打開(kāi)我國(guó)抗疫廣闊市場(chǎng)。VV116 目前已開(kāi)展治療輕中癥的國(guó)際多中心2/3 期臨床試驗(yàn)、中重癥國(guó)際概念股多中心3 期臨床試驗(yàn)，且中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心網(wǎng)站顯示與Paxlovid 的輕中癥頭對(duì)頭3 期研究已完成患者入組，VV116 研發(fā)又達(dá)里程碑，有望加速推進(jìn)上市進(jìn)程，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)自研新冠小分子藥物市場(chǎng)空白。Renmindevir 在烏茲別克斯坦定價(jià)為185 美元，參考烏國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和支付能力，我們預(yù)計(jì)可為VV116 未來(lái)在國(guó)內(nèi)定價(jià)打開(kāi)空間。

 

    VV116 具SARS-CoV-2 感染外應(yīng)用前景，公司多元布局全面覆蓋新冠抗疫全線。

 

    VV116 作為潛在呼吸道合胞病毒（RSV）抑制劑的臨床前體內(nèi)藥效數(shù)據(jù)已在Nature旗下子刊發(fā)表，顯示了VV116 廣譜抗病毒作用潛力，極大拓展產(chǎn)品價(jià)值空間。此外，公司針對(duì)COVID-19 開(kāi)展了全面布局。小分子方面，3CL 蛋白酶抑制劑VV993 可與VV116 形成有效協(xié)同，聯(lián)用相得益彰；大分子中和抗體方面，JS016 已獲FDA 授予EUA 并在美國(guó)分發(fā)超85 萬(wàn)劑，JS026 對(duì)持續(xù)變異的毒株具有廣譜中和潛力，臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲NMPA 批準(zhǔn)。4 款產(chǎn)品在作用機(jī)制、臨床治療階段上實(shí)現(xiàn)全覆蓋，持續(xù)領(lǐng)跑國(guó)內(nèi)新冠藥物賽道。

 

    盈利預(yù)測(cè)及投資評(píng)級(jí)。暫不考慮VV116 的商業(yè)化，預(yù)計(jì)公司2022-2024 年收入分別為22.74 億元、36.87 億元、48.93 億元，同比增長(zhǎng)分別為-43.5%、62.1%、32.7%；歸母凈利潤(rùn)分別為-10.37 億元、-8.11 億元、-2.31 億元，對(duì)應(yīng)EPS 分別為-1.14、-0.89、-0.25 元。考慮目前國(guó)內(nèi)的抗疫形勢(shì)和Omicron 傳播力，VV116 獲批將為公司帶來(lái)較大的收入彈性，期待VV116 的數(shù)據(jù)讀出。我們看好公司發(fā)展，維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。

 

    風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)；項(xiàng)目推進(jìn)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。

 

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