納米概念股有哪些?納米概念龍頭股一覽表
日期:2022-05-31 10:17:34 來源:互聯(lián)網(wǎng)
圣兆藥物(832586)公司立足于高端制劑的產(chǎn)業(yè)化研發(fā)。公司主要專注于“微球制劑”、“脂質(zhì)體制劑”、“微晶制劑”、“納米粒制劑”等高端復(fù)雜制劑領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化開發(fā),擁有長效緩釋制劑和靶向制劑企業(yè)高新技術(shù)研發(fā)中心兩大研發(fā)平臺(tái)。公司目前在研管線22 項(xiàng),布局多個(gè)領(lǐng)域,幾大產(chǎn)品處于行業(yè)領(lǐng)先的研發(fā)進(jìn)度;其中鹽酸多柔比星脂質(zhì)體已進(jìn)入上市申報(bào)階段,另有四個(gè)管線完成了臨床BE 備案,將陸續(xù)進(jìn)入臨床試驗(yàn),并有望于2023 年至2024 年推向市場。
聚焦專業(yè)技術(shù)、研發(fā)實(shí)力強(qiáng),采取CSO+CMO 模式合理利用資源。公司擁有高精尖的研發(fā)團(tuán)隊(duì),其聯(lián)合創(chuàng)始人具有15 年以上長效緩釋制劑研發(fā)的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),曾帶領(lǐng)多款制劑進(jìn)入臨床,其余核心骨干成員均具備相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn),豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)利于產(chǎn)品開發(fā)。
運(yùn)營上公司采取CMO 委托生產(chǎn)+CSO 委托銷售的輕資產(chǎn)模式,有助于公司專注于自身技術(shù)的積累與建立,同時(shí)能夠以有限的資源用于更多的產(chǎn)品儲(chǔ)備,以及在發(fā)現(xiàn)新的市場時(shí)能夠及時(shí)準(zhǔn)確的切入。
國家政策推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新、高質(zhì)發(fā)展,高端制劑成為最優(yōu)解,其中我們看好微球和脂質(zhì)體制劑領(lǐng)域。近年來為推動(dòng)仿制藥市場改革,國家相繼頒布多項(xiàng)政策,以規(guī)范無序競爭、鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。對比創(chuàng)新藥來說,高端制劑具有相對短的研發(fā)周期、較高的成功率以及較豐厚的市場回報(bào),成為眾多仿制藥企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的首選。其中我們認(rèn)為微球和脂質(zhì)體因其制備的技術(shù)壁壘較高,行業(yè)競爭格局好,看好其未來的發(fā)展前景。
微球和脂質(zhì)體制備技術(shù)壁壘高,產(chǎn)業(yè)規(guī)模化放大是最大難點(diǎn)。兩大高端制劑均享有較高的技術(shù)壁壘,實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)難以轉(zhuǎn)換為車間大規(guī)模生產(chǎn),對各環(huán)節(jié)要求均較高。其制備難點(diǎn)主要集中在1)工藝和設(shè)備:工藝參數(shù)的調(diào)試需經(jīng)過長年累月的積累,且設(shè)備大多無法直接采購,需要定制;2)無菌環(huán)境:生產(chǎn)過程需在無菌的封閉體系內(nèi)完成,增加生產(chǎn)難度和成本;3)輔材:制備微球所需的PLGA/PLA、脂質(zhì)體關(guān)鍵輔料PEG 化磷脂等多依賴進(jìn)口,技術(shù)大多仍被海外企業(yè)封鎖,國產(chǎn)化程度較低。
微球和脂質(zhì)體制劑行業(yè)競爭格局優(yōu)異,藍(lán)海市場空間廣闊。1)微球制劑:國內(nèi)僅9 個(gè)產(chǎn)品上市,本土競爭廠商主要有麗珠制藥、綠葉制藥、博恩特;2)脂質(zhì)體制劑:國內(nèi)僅7個(gè)產(chǎn)品上市,競爭廠商主要為石藥集團(tuán)、復(fù)旦張江、常州金遠(yuǎn)、綠葉制藥等,整體競爭對手較少,行業(yè)格局優(yōu)異;2021 年我國微球制劑銷售超過55 億元、脂質(zhì)體制劑近60 億元,若考慮近年來我國本土企業(yè)在高端制劑領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力不斷增強(qiáng),將對傳統(tǒng)劑型形成更強(qiáng)的替代效應(yīng),市場空間將更為廣闊。
投資分析師意見:多管線布局,平臺(tái)化優(yōu)勢打開高速增長空間。公司首款產(chǎn)品若順利上市,技術(shù)實(shí)力獲得認(rèn)可,疊加自身大批量生產(chǎn)帶來的成本優(yōu)勢,有望快速打開市場;隨后公司布局的多條管線將相繼推向市場,平臺(tái)化優(yōu)勢明顯,將迎來成果收獲期。我們預(yù)計(jì)公司2022-2024 年有望實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤-1.80/-0.89/0.93 億元;同時(shí)結(jié)合兩種估值方法,我們預(yù)計(jì)公司合理的估值區(qū)間在43~53 億元,較目前有29%~58%的上漲空間。
風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品研發(fā)、上市進(jìn)度不及預(yù)期;政策及集采影響導(dǎo)致銷售不及預(yù)期;新劑型、新技術(shù)帶來的競爭格局改變。
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